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四环医药创新药百纳培南获颁发临床试验批件手表

发布时间:2019-12-04 13:51:04 阅读: 来源:注塑加工厂家

四环医药创新药百纳培南获颁发临床试验批件

四环医药创新药百纳培南获国家药监局颁发临床试验批件

预期2013年上半年开展I期临床试验重头产品加强四环医药可持续发展

香港2013年1月22日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,「四环医药」或「公司」),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其全资附属公司山东轩竹医药科技有限公司(「山东轩竹」)研发的1.1类创新药百纳培南原料药及注射剂获国家药监局颁发的临床试验批件(2012L02703、2012L02697),预计于今年上半年开展I期临床试验。早前已经在中国和美国获得专利权。这是四环集团第三个获得临床试验批件的一类创新药。

百纳培南是碳青霉烯类抗生素,该类抗生素是临床上常用的抗耐药菌株的广谱抗生素。临床上用于对 -内酰胺类抗生素耐药的感染,以及院内复杂性感染等。临床前数据显示,百纳培南具有良好的体内外活性和安全性,半衰期长,符合一天给药一次要求,并且预测的临床给药剂量更低,明显优于同类产品美罗培南(每天给药三次且剂量较大);同时百纳培南化学稳定性良好,生产、储存条件简单,可降低生产成本,降低治疗费用,未来将能惠及患者,此方面又优于同类产品厄他培南。

根据2012年MENET数据,目前中国抗感染药物市场规模超过840亿元人民币,仍然为中国最大药物领域。碳青霉烯类抗感染药因抗耐药性高、抗菌谱广且安全性高深受临床医生及患者欢迎。2012年上半年,在医院抗菌药物13个类别中仅6个类别的抗菌药用药金额同比增长,其中包括碳青霉烯类,显此类抗菌药的抗耐药性特点和治疗上的优势。由此可见,百纳培南具有非常广阔的市场前景。

四环医药主席兼行政总裁车冯升医生表示:「百纳培南作为创新药物,加上在临床应用及生产成本上的优势,市场潜力优厚,如果成功上市,将为临床医生提供更佳的治疗选择,造福广大患者。」

车医生续说:「四环医药在研发的持续投入令其研发实力不断提升,山东轩竹在2012年经过重组,成为本公司的全资附属公司,令创新药研发团队资源运用更集中,有效提升研发成果。形成可持续增长的高水平的产品线,推动四环医药未来在处方药市场持续发展和壮大,为股东及公司创造价值。」

四环医药控股集团有限公司简介

四环医药控股集团有限公司成立于2001年,是一家领先的医药公司,就市场份额而言,为中国处方药市场最大的心脑血管制药公司。本集团的成功归因于其别具一格及往绩卓越的销售及市场推广模式、市场领先药物的多元化组合、广泛的全国分销网络及强大的研发实力。四环医药的主要药品,例如克林澳、安捷利、川青、曲奥、GM1及欧迪美等,获广泛用于治疗各种心脑血管疾病。

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